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SE085

UBE科学分析センターの安全性評価試験

医薬品、化粧品、食品添加物、特定保健用食品、一般化学品など、あらゆる分野で健康や安全に関する要求が年々高まっており、安全性情報は商品価値を高める差別化要素としても注目されています。弊社では新規化合物の変異原性試験を各種GLP対応(医薬品、医療機器、化審法、安衛法)で実施しています。また、細胞毒性試験、抗菌性試験などの微生物関連の試験、さらに、高分子フロースキーム試験を実施しています。

弊社の特徴

  • 高品質、各種GLPに対応
  • 豊富な実績(Ames試験:5,000件以上、内GLP試験2,000件以上)
  • 英文報告書作成にも対応
  • 迅速かつきめ細かな対応

高品質で信頼性の高いデータを提供することが私どもの最大の使命です。そして、迅速かつきめ細かに対応させていただき、お客様に満足していただけることが私どもの最高のよろこびです。安全性試験は、是非、弊社にご用命下さい。

変異原性試験

  • Ames試験
    GLP試験に加え、スクリーニング試験につきましても豊富な経験を有しています。試験条件の設定等、ご要望に細かく対応させて頂きます。
  • 染色体異常試験
    CHL/IU細胞を使用した、in vitro染色体異常試験を実施しています。 GLP試験に加え、ご希望の試験条件に応じたスクリーニング試験も実施します。
  • マウスリンフォーマTK試験(MLA)
    医薬品、医療機器GLP対応で実施可能です。
  • in vitro小核試験
    CHL/IU細胞またはヒト由来のTK6細胞を用いて、医薬品、医療機器GLP対応で実行可能です。ご希望の試験条件に応じたスクリーニング試験も実施します。
  • umu試験
    アミノ酸を含む被験物質などAmes試験が適用できない場合にAmes試験に替わって実施します。

細胞毒性試験

医療機器GLP対応及びGMPに準拠した試験が可能です。また、Elution Testなどその他評価方法について、ご希望に応じた試験も承ります。お気軽にご相談下さい。

高分子フロースキーム試験

化審法の高分子化合物に適用される届出用試験を実施します。また、申請業務代行も承ります。お気軽にご相談下さい。

微生物学的試験

  • 抗菌性試験(JIS Z 2801 フィルム密着法、MIC(最小発育阻止濃度)測定等)
  • 生菌数測定(大腸菌群、一般細菌、従属栄養細菌、真菌等)
  • 全菌数測定(蛍光顕微鏡法)

その他、お気軽にお問い合わせ下さい。

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