会 期 | 2017年4月19日(水)~ 21日(金) 10:00 ~ 17:00 |
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場 所 | 東京ビッグサイト 東1・2・3ホール(小間番号:E-34) |
宇部興産(株) 医薬事業部 医薬品営業部 |
プロセス開発、DMF等書類の作成提出、cGMPに基づく製造、活性化合物の封じ込め製造及び粉砕対応等、医薬品原体中間体の製造受託を総合的に展開し、米国FDAから新薬申請に伴う承認前査察も経験しております。含フッ素ビルディングブロック剤として注目を集めている有機SF5化合物、脱酸素的フッ素化反応剤「フルオリード」についてもご紹介します。
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(株)UBE科学分析センター | 医薬品や医療用具(材料)の、基礎探索研究から、製品開発、安全性評価、製造承認申請、製品製造販売に至る各ステージにおいて、成分分析(組成/構造解析、定量)、安全性試験、製品の規格試験、溶出物分析、異物分析、包装容器試験など、試験法の開発から試験実施まで、幅広く対応しています。薬機法に基づき、製造承認申請、製造に必要な、GLP、GMP、信頼性基準による各種試験にも対応していますので、詳細はご相談下さい。
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なお、「国際医薬品原料・中間体展(CPhI Japan 2017)」のホームページは下記アドレスのとおりです。
http://www.cphijapan.com/